Der Wirkstoff des dänischen Partners Zealand Pharma, Survodutid, kann mit der Reudzierung von Körpergewicht und Leberfett überzeugen. Fragezeichen bleiben bei den gastrointestinalen Nebenwirkungen, die fast ein Viertel der Teilnehmer der klinischen Studie zum frühzeitigen Abbruch der Einnahme bewegten. Die börsennotierte Zealand spürt den Knacks im Vertrauen deutlich in einem Kursrutsch um 25%. Ob Boehringer dennoch die Überzeugungsarbeit bei Zulassungsbehörden und später den verschreibenden Ärzten gelingt, ist damit noch nicht ausgemacht.
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Die Biotech-Branche fordert erneut Reformen – doch die bekannten Baustellen bleiben. Mehr Wachstumskapital, bessere steuerliche Rahmenbedingungen, weniger regulatorische Hürden und schnellere politische Umsetzung: Auf dem Biotech-Finanz-Gipfel von BIO Deutschland in Berlin hat die Branche ihre Forderungen an die Bundesregierung erneuert. Neu sind diese allerdings nicht.
Die Pentixapharm Holding AG erhielt von der FDA die Freigabe, um die multizentrische Phase III-Studie PANDA in den USA zu starten. Untersucht wird [68Ga]Ga-PentixaFor in Primärem Aldosteronsimus, Zielmolekül ist CXCR4. Das Unternehmen sieht darin einen First-in-Class-Ansatz für die kardiovaskuläre Diagnostik. Eine Radiotherapie als Pendant soll anschließend folgen.
Forscher des Max Delbrück Centers in Berlin haben einen bislang unbekannten Mechanismus identifiziert, der die Aktivität des für die Herzfunktion wichtigen Proteins RBM20 steuert. Die Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift Nature Communications veröffentlicht.
Roche baut sein Engagement im Bereich der gezielten Protein-Degradation aus und schließt mit Nurix Therapeutics einen Lizenz- und Entwicklungsdeal für einen BTK-Degrader. Die Vereinbarung ruft ein Gesamtvolumen von bis zu 2,3 Mrd. US-Dollar auf bei einer hohen Upfront-Zahlung von rund 700 Mio. US-Dollar. Man plant die Indikationsgebiete über Krebs hinaus auszudehnen.
Der Schweizer Pharmakonzern Roche baut sein Engagement im Bereich des gezielten Proteinabbaus (Degrader-Technologie) weiter aus. Für bis zu 2,3 Mrd. US-Dollar sichert sich das Unternehmen die Rechte an dem BTK-Degrader Bexobrutideg (NX-5948) von Nurix Therapeutics. Das Präparat soll zunächst bei B-Zell-Malignomen entwickelt werden, könnte perspektivisch aber auch bei Autoimmun- und neurologischen Erkrankungen zum Einsatz kommen.
Das Schweizer Biotechnologieunternehmen ADC Therapeutics hat für sein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Zynlonta (Loncastuximab Tesirin) positive Ergebnisse aus der Phase III-Studie LOTIS-5 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) vorgelegt. Der Vorteil ist jedoch relativ bescheiden, schwerwiegender werden mehrere Todesfälle im Studienarm im Vergleich zu Placebo bewertet, vor allem an der Börse.
Unter den Start-ups, die im Rahmen des Programms EXIST Forschungstransfer in den kommenden zwei Jahren mit einer Million Euro gefördert werden, ist auch Sapientec aus Mannheim. Das Start-up will den Arbeitsschutz im klinischen Alltag verbessern und den administrativen Aufwand senken.

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TH Mannheim/Foto: Michael Ganninger